VII Conferenza Nazionale
VII Conferenza Nazionale
18 e 19 dicembre 2014
Auditorium Antonianum
Roma
La Direzione Generale dei Dispositivi Medici e Servizio Farmaceutico del Ministero della Salute, proseguendo in una tradizione ormai consolidatasinegli anni, promuove la VII Conferenza Nazionale sui Dispositivi Medici, in programma a Roma il 18 e 19 dicembre 2014, presso l'Auditorium Antonianum in viale Manzoni, 1.
Il Ministro della Salute, On. Beatrice Lorenzin, aprirà i lavori nella giornata del 18 dicembre intervenendo alla sessione inaugurale delle ore 9:45.
Inserita nel calendario eventi ufficiali del Ministero della Salute per il semestre di Presidenza Italiana, il programma riserverà particolare attenzione alla tematica in ambito europeo acquisendo una importante veste internazionale.
Il 26 settembre 2012, la Commissione ha adottato due proposte di regolamento sui dispositivi medici e sui dispositivi medici diagnostici in vitro ("IVD") che mirano a rivedere il quadro normativo europeo, al fine di garantire un più elevato livello di sicurezza per i pazienti, gli utenti e gli operatori
sanitari e l'immissione in commercio di dispositivi sicuri, efficaci e innovativi in modo efficiente e tempestivo, salvaguardando competitività e innovazione. Attualmente le due proposte di regolamento sono in discussione al Consiglio Europeo. La Presidenza Italiana dell'UE ha sottolineato il forte impegno delle autorità italiane a lavorare a stretto contatto con gli Stati membri e a promuovere discussioni costruttive che conducano a progressi significativi.
La Conferenza sarà il momento di presentazione del documento finale elaborato sotto la Presidenza Italiana dell'UE.
Strutturata in due giornate, la Conferenza Nazionale sui Dispositivi Medici prevede numerose sessioni e workshop di approfondimento, nel corso dei quali si affronteranno i temi di maggior interesse e rilevanza per il settore attraverso il confronto tra tutti gli attori del sistema: Ministero della Salute, rappresentanti regionali, esperti, nazionali ed europei provenienti da altre istituzioni e dal mondo universitario ed industriale, Assobiomedica ed altre rappresentanze associative delle imprese.
A tutti i partecipanti alla Conferenza sarà distribuita gratuitamente la pubblicazione: "Adempimenti connessi allo svolgimento di indagini cliniche" realizzato in occasione della Conferenza dalla Direzione Generale dei Dispositivi Medici e Servizio Farmaceutico.
Le tematiche principali della Conferenza saranno:
. Nuovo regolamento europeo sui dispositivi medici - Stato avanzamento lavori
. Presentazione II° rapporto annuale sui consumi nel settore dei dispositivi medici
. Utilizzo della banca dati consumi per corretta programmazione di politica sanitaria
. Istituzione Rete Dispositivo Vigilanza prevista dal Patto della Salute
. Messa a regime Repertorio IVD (diagnostica in vitro)
. Messa a regime Rilevazione Grandi Apparecchiature
. Portale Commissione Europea su Vigilanza nel settore dei dispositivi medici
. Introduzione innovazione tecnologia e il corretto riconoscimento tariffario
. Favorire l'accesso all'innovazione per i pazienti
. Riconoscimento delle tecnologie nei sistemi di codifica
. Riorganizzazione processi aziendali e sanitari per introduzione nuove tecnologie
. Pubblicazione Linee guida sperimentazione clinica nel settore dei Dispositivi Medici
. Presentazione Strategy Paper HTA
. Programma Nazionale HTA
. Il ruolo degli Ingegneri Clinici nel settore dei Medical Device
. Prime esperienze applicative del Regolamento 920 del 2013 - ruolo Organismi Notificati
Tutte le informazioni e il form di registrazione all'evento sono disponibili
sul sito
www.forumdispositivimedici.it
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